来那度胺是新诊断的自体干细胞移植后多发性骨髓瘤（ATLAS）患者维持治疗的基石，但是否单独使用来那度胺就可获得足够的疗效？来自Lancet子刊的一项3期临床研究比较了卡非佐米、来那度胺和地塞米松维持治疗与来那度胺单独治疗对这类患者群体的疗效和安全性。
该研究是ATLAS的中期分析，在美国和波兰12个大学附属医院和临床中心开展的多中心、非盲、随机3期试验。参与者年龄在18岁或以上，新诊断为多发性骨髓瘤（MM），完成任何类型诱导且病情稳定或好转，100天内自体干细胞移植，在入组前12个月开始诱导，东部肿瘤协作组表现状态评分为0或1。
2016年6月10日至2020年10月21日，180例患者被随机分配接受卡非佐米、来那度胺和地塞米松（n=93）或单独来那度胺（n=87；意向处理人群）。患者中位年龄为59.0岁（IQR：49-63岁）；84例（47%）为女性，96例（53%）为男性。
患者被随机分配（1:1）到卡非佐米、来那度胺和地塞米松或单独使用来那度胺组，直到疾病进展或产生不可接受的毒副作用。
36个周期后，两组患者均接受来那度胺维持治疗。随机分组按既往治疗疗效、细胞遗传学危险因素和国家进行。研究人员和患者对治疗分配并不知情。卡非佐米、来那度胺和地塞米松组患者在第6个周期后无可检测到的最小残留疾病和标准风险细胞遗传学特征，则在第9个周期时切换到来那度胺维持。主要结局指标是意向治疗人群的无进展生存期（PFS）。
（1）中位随访时间为33.8个月（IQR：20.9-42.9个月），卡非佐米、来那度胺和地塞米松组的中位PFS为59.1个月（95%CI：55.8个月-不可估计），来那度胺组为44.1个月（95%CI：33.2-65.4个月)，两组相较风险比为0.51（95%CI 0.31-0.86; p=0.012)。 EJt帝国网站管理系统
（2）最常见的3级和4级不良事件为中性粒细胞减少[卡非佐米、来那度胺和地塞米松组44例（48%），来那度胺组52例（60%）]、血小板减少[12例（13%）对6例（7%）]和下呼吸道感染[7例（8%）对1例（1%）]。卡非佐米、来那度胺和地塞米松组报告了28例（30%）严重不良事件，来那度胺组报告了19例（22%）严重不良事件。在卡非佐米、来那度胺和地塞米松组中，一个与治疗相关的不良事件导致死亡（严重肺炎引起的呼吸衰竭）。EJt帝国网站管理系统
这一中期分析支持选择卡非佐米、来那度胺和地塞米松治疗新诊断的MM，这些患者完成了各类诱导方案，随后进行了自体干细胞移植，该结果需在这项正在进行的3期试验的长时间随访中进一步确认。
[1].https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(22)00738-0/fulltext
